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福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知

1970-01-01

閩藥監(jiān)藥流函﹝2021﹞12號(hào)

各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室：

　　為貫徹落實(shí)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）和國務(wù)院辦公廳《全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工的方案》（國辦發(fā)〔2020〕43號(hào)）文件精神，進(jìn)一步規(guī)范我省零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理，簡化藥店開辦程序，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

一、堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備政策，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)

　　堅(jiān)持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)（含單體藥店和連鎖門店，下同），應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)（含自動(dòng)售藥機(jī)、便民藥柜），應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

　　新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格審核把關(guān)，堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師依法配備原則。

二、實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師差異化配備，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)

　　針對(duì)當(dāng)前我省一些偏遠(yuǎn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師缺乏、配備難的實(shí)際情況，各地市在不降低并穩(wěn)步提升現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下，可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)（指農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，下同）實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策。即現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)未配備使用執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)可配備藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期至其《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前。過渡期內(nèi)，各地市應(yīng)根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)際情況，逐年穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。全省實(shí)施差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策的過渡期不超過2025年12月31日。

　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)現(xiàn)已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)不得以任何理由、任何形式降低配備要求。鼓勵(lì)支持在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)已開展遠(yuǎn)程審方零售連鎖企業(yè)的門店利用總部現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程處方審核，作為藥事服務(wù)的補(bǔ)充力量。

　　過渡期內(nèi)，各市縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對(duì)藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記，建立相關(guān)信息檔案。要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)將其所有證據(jù)材料及本級(jí)局意見逐級(jí)上報(bào)至省局，由省局錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書并予以公開曝光；“掛證”執(zhí)業(yè)藥師按信用管理有關(guān)規(guī)定納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。

三、優(yōu)化藥品經(jīng)營審批，進(jìn)一步深化“放管服”改革

　　為貫徹落實(shí)省行政審批制度改革工作小組辦公室《關(guān)于落實(shí)全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工的通知》（閩審改辦〔2020〕19號(hào)）精神，優(yōu)化藥店開設(shè)審批程序，取消藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制。各地市應(yīng)清理對(duì)開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件，并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

四、切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)

　　藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范；負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)；負(fù)責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。

　　各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例；要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

　　本通知自發(fā)布之日起實(shí)施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　福建省藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2021年1月14日

（公開屬性：主動(dòng)公開）
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/yp/gzwj/202101/t20210120_5521098.htm

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福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知

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2021-05-12